ISO9000系列的产生为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素的变和发展的的需要而产生。50年代后半期，因军备生产的需要美国发布了MIL-Q-9858后发展为MIL-Q-9858A。美国是NATO成员，随着美国核武器生产的发展，北大西洋公约组织（NATO）制定了AQAP品保标准。70年代，美国联邦条例制定了火电厂安全标准10CFR50。1971年，美国的机械工程（杂志）制定了ASME锅炉标准。1973年，英国国防部制定了DEF-STAN品保标准。
1979年，英国政府采纳了上述要求颁布了BS5750英国标准——由于英国当时商业环境已对产业界提出了更高要求，即制定一个不仅利于顾客评价供应方面且第三方机构也可使用的质量保证标准。因此在，同期法国、德国、加拿大等国也都制定了相应的质量保证标准。
此外国际贸易的发展及国际间经济合作的需要，使质量管理和质量保证国际化成为必然，同时为了使世界各国普遍地认同的质量标准，作为质量的共同语言，以解决各国质量标准上的差异和缺陷，统一认识并提供共同遵守的规则到了一九七七年国际标准化组织ISO/TC176正式成立。
1987年，国际标准化组织ISO/TC176技术委员会制定了第一版ISO9000国际标准。
1994年，制定了第二版。
2000年12月15日正式发布了第三版。其中经历了主要四个阶段：
l 1998年7月底—委员会的拟稿CD（1）。
l 1999年2月份—委员会的拟稿CD（2）。
l 1999年9月份—制作草拟国际标准（DIS），11月发布。 2000年4月份—制作最终草拟国际标准（FDIS），第三季度投 票接受FDIS版。 |
