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生产管理系统
品质管理系统
物流管理系统
经营管理系统
其中一些额外的要求包括:

 
  • 和法规之间的接口
  • 配置管理
  • 关键特性的识别和控制
  • 风险管理
  • 使用零缺陷抽样计划
  • 在设计和开发活动中,大量的附加的期望,包括附加的验证和确认活动。
  • 在生产过程中强调更改控制
  • 生产责任
  • 特殊过程控制
  • 媒体控制的接受准则(例如印章控制)
  • 额外的制造设备和工具的控制,应用于生产和控制产品,计算机辅助制造和测试设备
  • 对供应产品,过程和服务的特殊的控制
  • 首件检查控制
  • 防护、探测和消除外来物体
  • 额外的记录要求,包括对供应商记录控制的要求。

 

以上附加的要求确保一个标准化的方法以便将要求推广到供应商处。同时允许组织开发一个通用的质量管理系统(QMS)以符合所有客户的要求。对每个组织来说,对整个供应链的管理是基本的责任。组织有责任确保一级和二级供应商符合各种不同的合同和法规要求。

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