日期及时间 检查部门 条款
8:00-8:15 首次会议：检查组、公司领导、各部门负责人及验厂联系人等。
8:15-8:30 现场参观
8:30-12:00 管理部门、供应部门
（A组） 1.职责和资源
2.文件和记录
3.1供应商的控制
3.2关键元器件和材料的检验/验证
7不合格品控制
8内部质量审核
9验厂产品一致性
10包装搬运和储存
管理部门
（B组） 1.职责和资源
2.文件和记录
3.2关键元器件和材料的检验/验证
5.例行检验和确认检验
6.检验试验仪器设备
7不合格品控制
9.验厂产品的 一致性
指定试验
13:00-15:30 制造部（车间及仓库）（A、B组） 1.职责和资源
2.文件和记录
4.过程控制和过程检验
5例行检验
7.不合格品控制。
9.验厂产品一致性。
10包装搬运和储存。
15:30-16:30 检查组内部会议及与受审核方沟通
16:30-17:00 末次会议：检查组、公司领导、各部门负责人及验厂联系人等
备注： 文件审查可以集中审查，也可以到相关部门进行检查。时间可适当调整。 |
