1)   质量手册（Q.M）是描述质量管理体系涵盖全貌。

2)   程序文件（Q.P）描述质量体系运作方式（5W2H）。格式为：1目的、2范围、3权责、4定义、5作业流程、6相关文件、7使用表单。

3)   作业指导书（W/I）辅助程序文件的作业标准。

4)   表单（FORM）：空白的叫表单，有内容的叫质量记录是质量体系运作的结果与证据。

5)   各层次文件可分开也可合并，当各层次文件分开时有相互引用的内容可附引用内容的条目，下一层次文件的内容不应与上一层次文件内容相矛盾，下一层次文件的内容应比上一层次文件更具体更详细。

6)   各层次间合并还是分开，可由企业根据自己习惯和需要去决定。